低浓度等渗肝素钠注射液国内外研发进展

摘要：

国内自2006年开始研发低浓度等渗的肝素钠注射液,以解决传统静脉留置针封管方法存在的缺陷.但由于质量标准控制较复杂以及国际环境因素的影响等原因,一直未能获准上市.与此同时,美国的HOSPIRA等制药公司也在开发同类产品,并于2009年获准在美国上市.国内的莱阳生化制药厂申报的该品种(枫管叶R)有望于近期通过国家食品药品监督管理局的审评,在国内获准应用于临床.本文就国内外低浓度等渗肝素钠注射液研发的背景、进度和关键的质量标准问题等进行详细的介绍.

关键词：静脉留置针、封管、低浓度等渗肝素钠注射液、枫管叶、Heparin lock flush solution

所属期刊栏目：9

分类号：X85;X83

在线出版日期：2012-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：159-160