基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂相关神经毒性的分析研究

摘要：

目的:基于美国不良事件报告系统(FAERS)对免疫检查点抑制剂(ICI)相关神经系统相关不良事件(nAEs)进行挖掘,为临床安全用药提供参考.方法:利用FAERS平台,收集2004年第1季度 2021年第4季度中ICI(包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、Cemiplimab-rwlc、阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab)相关nAEs的报告,采用报告比值比法计算不同ICI药物及联用方式相关的神经毒性事件信号、发生时间及死亡率.结果:共收集10 704份ICI单药治疗相关nAEs的报告,涉及93个风险信号,联合治疗2876份,检测出50个风险信号.ICI相关nAEs报告例数最多的是重症肌无力,帕博利珠单抗致该不良事件信号最强(ROR025=25.81),伊匹木单抗/纳武利尤单抗次之(ROR025=22.64).ICI联合用药相关重症肌无力的死亡率为33.60％,前十位高发的nAEs中位发生时间为28 d.结论:不同ICI药物和联用方式所致神经毒性的风险有所差异,多发生于治疗早期.临床在应用ICI时应警惕神经系统不良反应.

关键词：免疫检查点抑制剂、神经系统、不良反应、FAERS、报告比值比

所属期刊栏目：20

分类号：R969.3;R979.1(药理学)

资助基金：中国毒理学会临床毒理专项定向委托课题CST2021CT205

在线出版日期：2023-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：50-54