基于HPLC-QAMS法多指标成分定量控制及化学计量学的复方止咳胶囊质量控制研究

摘要：

目的:建立高效液相色谱一测多评(HPLC-QAMS)法同时检测复方止咳胶囊中10种成分的含量,并结合化学计量学方法构建其质量控制体系.方法:采用高效液相色谱法同时检测复方止咳胶囊中去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡子苷元、桑皮苷A、桑辛素M和二氢桑色素;采用化学计量学方法挖掘不同批次产品间对质量控制具有显著贡献的主要成分.结果:10种成分分别在各自范围内线性关系良好(r＞0.999);平均加样回收率在96.91％～100.11％之间(RSD＜1.80％);QAMS法与外标法(ESM)结果无差异;挖掘出连翘苷、桔梗皂苷D、连翘酯苷A、去芹糖桔梗皂苷E和桑皮苷A是影响其产品质量的差异性标志物.结论:本研究所建立的方法及化学计量学模式专属性强,可用于复方止咳胶囊的质量控制和综合评价.

关键词：复方止咳胶囊、高效液相色谱一测多评法、偏最小二乘法-判别分析、化学计量学、综合质量评价

所属期刊栏目：20

分类号：R917;R285.5(药物基础科学)

资助基金：浙江省医药卫生科研基金项目2017KY320

在线出版日期：2023-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：10-14