ICP-MS直接进样测定小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液中11种元素杂质含量

摘要：

目的:建立ICP-MS直接进样法测定小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液中锂、钒、铁、钴、镍、铜、砷、镉、锑、汞、铅11种元素杂质含量.方法:采用ICP-MS进行测定,测定模式为He模式,等离子体模式为耐高盐进样HMI-8,采样深度10.0 mm,射频功率:1600 W,雾化气流量0.67 L·min-1,稀释气流量0.26 L·min-1,辅助气流量0.9 L·min-1,等离子气流量15.0 L·min-1,蠕动泵转速0.10 rps,雾化室温度2.0℃.结果:11种元素杂质线性相关系数r均大于0.999 0;检测限与定量限均小于限度浓度的10％;加样回收率在83.42％～ 111.62％范围内;重复性RSD≤4.46％;中间精密度RSD≤5.19％.3批样品中11种元素杂质含量均符合限度要求.结论:建立的小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液中11种元素杂质的测定方法灵敏度高,样品直接进样基质干扰小,适用于小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液中元素杂质的控制研究.

关键词：小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、元素杂质、高盐、ICP-MS

所属期刊栏目：17

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-12-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：302-306