HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学
目的:建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法,研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学。方法:30名健康志愿者(男女各半)分3组,分别单剂量(200、300、400 mg)口服唑尼沙胺分散片,300 mg剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究,每日1次,连续14 d。采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果:在200~400 mg剂量范围内,唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax均与剂量呈线性关系,中剂量组多次给药后的药动学参数如下:Cmax为(27.305±5.201)μg· mL-1;tmax为(2.556±0.726)h;t1/2为(59.286±8.882)h;AUC0-t为(2435.713±668.845)μg· h · mL-1;AUC0-∞为(2522.230±720.554)μg· h · mL-1。结论:男、女受试者单次给药后的Cmax存在显著性差异。唑尼沙胺在连续多次给药后,可达稳态血药浓度。
唑尼沙胺、高效液相色谱法、血浆、药动学
R969.1(药理学)
重庆市工程技术研究中心建设项目CSTC2012PT-GC10007
2014-03-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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