复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

摘要：

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

关键词：复方奥氯维凝胶、奥硝唑、氯霉素、制备、质量控制

所属期刊栏目：8

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2011-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：91-93,102