硝呋太尔人体药代动力学研究

摘要：

目的:进行硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)健康志愿者体内药代动力学和相对生物利用度研究.方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂各400mg,用液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要的药代动力学参数.结果:硝呋太尔试验制剂(T)与参比制剂(R)单剂量口服的主要药动学参数T1/2分别为(3.62±0.79)h和(3.58±1.05)h,Tmax分别为(2.33±0.29)h和(2.30±0.34)h,Cmax分别为(46.36±20.18)ng/mL和(44.89±19.89)ng/mL,AUC0-12分别为(143.37±36.30)ng·h·mL-1和(139.81±38.43)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(159.22±44.39)ng·h·mL-1和(155.02±43.23)ng·h·mL-1.试验制剂硝呋太尔片相对生物利用度F为(103.13±8.73)%.结论:对AUC0～12,AUC0-∞、Cmax和Tmax分别进行方差分析后,进行双单侧检验及90%置信限判断,两种制剂具有生物等效性.

关键词：硝呋太尔、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：2

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2005-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：8-11