用循证医学方法管理妇产科超说明书用药探讨
超说明书用药在医疗界是一种普遍存在的现象,指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在已注册药品说明书范围内的用法.由于药品上市后经过临床实践,不断有新的用法被发现,而说明书更新需要复杂的流程,因此超说明书用药也是医疗发展的必然现象.研究表明,有高达70％的超说明书用药缺乏严格的临床和非临床研究的支持[1],从而成为引发药品安全性、有效性、医疗责任和伦理等一系列问题的隐患.近年来,虽然各省有"药品说明书之外用法管理共识"相继发布,但我国迄今尚无相应的法律法规出台.在妇产科领域,涉及到妇女备孕期、妊娠期、哺乳期等特殊时期的用药安全,超说明书用药更应引起足够的重视,有必要对其进行规范.
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2021-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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