我院2014—2015年静脉药物超说明书用药问题的相关分析
药品作为一种特殊的商品,经过国家药监局严格的审批后才被批准上市.然而在药品上市后,由于临床治疗的实际需求,医师在开具处方药品时,经常会出现超说明书用药的情况.超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法[1].由于已上市药品的注册用法可能没有包括目前最佳的治疗方案,无法满足临床治疗的实际需求,临床医师可能会选择超说明书用药,使患者获得当前最佳治疗方案,导致超说明书用药现象不可避免.超说明书用药的情况普遍存在,但超说明书用药的安全性和有效性尚缺乏有效的研究证据,故用药风险比较高.目前,我国超说明书用药行为包括扩大适应证用药、超剂量用药、改变用药方法和给药途径、超适应人群用药4类[2].
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2018-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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