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10.11655/zgywylc2017.03.021

星点设计效应面法优化多西他赛亚微乳处方工艺

引用
恶性肿瘤是世界公认的对人类健康危害最为严重的疾病之一[1].因其发病率与病死率居高不下,人类一直致力于寻找和开发可以治疗癌症的理想药物.在国内市场上以天然植物类抗肿瘤药物为主[2],例如,紫杉醇与多西他赛,多西他赛在细胞内及滞留时间均优于紫杉醇,因此其抗肿瘤效果也于紫杉醇[3].但由于多西他赛水溶性差(3μg/ml)[4],从1996年被美国食品药品监督管理局(FDA)以一类新药双包装形式批准上市到2011年相继多种形式多西他赛制剂上市,均含有乙醇及吐温80.2014年6月20日FDA发出警示信息,提示静脉用化疗药物多西他赛制剂中含有乙醇,可能会导致患者发生中毒或在治疗期间和治疗后有醉酒感.随后2015年12月Eagle Pharms公司成功开发了不含乙醇多西他赛注射用制剂.但仍含有吐温80,而亚微乳剂作为难溶性药物的良好载体,可避免吐温80的使用所带来的严重过敏反应.

星点设计、效应面法、优化、多西他赛、亚微乳剂、紫杉醇、难溶性药物、治疗期间、制剂、乙醇、严重过敏反应、食品药品监督、抗肿瘤药物、滞留时间、治疗癌症、一类新药、天然植物、上市、成功开发、居高不下

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R94;R97

2017-04-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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