甲氨蝶呤周期联合小剂量环磷酰胺治疗类风湿关节炎的疗效及安全性评估
目的：评价甲氨蝶呤（MTX）周期联合小剂量环磷酰胺（CTX）治疗类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法将所纳入的RA患者采用随机数字表法分为单用MTX组、单用CTX组及MTX联合CTX治疗组。在基线和24周时对患者进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会（ACR）疗效评价指标ACR20为主要疗效指标，ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟（EULAR）疗效指标、DAS28评分、疼痛目视模拟测试表（VAS）评分、患者对自身健康状况的总体评估（PGA）、医生总体评价、压痛关节数（TJC）、压痛关节指数（TJI）、肿胀关节数（SJC）、肿胀关节指数（SJI）、健康评估问卷（HAQ）为次要疗效指标。结果治疗24周后，MTX＋CTX组达ACR20改善的患者比例（81％）高于MTX组（56％）及CTX组（35％），差异有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。24周时MTX＋CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组（P＜0．05），与MTX组之间差异未达到统计学意义（P＞0．05）。在第24周，MTX＋CTX组达到EULAR有效的患者比例（77％）高于MTX组（48％）及CTX组（35％），差异有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。各组DAS28分数均较基线下降（P＜0．05），24周时MTX＋CTX组DAS28分数低于MTX组和CTX组（P＜0．05）。24周时MTX＋CTX组在压痛关节数/指数、疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于MTX组（P＜0．05），在压痛关节数/指数、肿胀关节数/指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于CTX组（P＜0．05）。3组之间不良反应发生率差异无统计学意义。结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA患者的症状、体征和实验室炎性指标，疗效优于单用MTX及单用CTX，两者联合治疗安全耐受性好，与单用MTX及单用CTX相比，并不增加不良反应的发生率。
关节炎、类风湿、甲氨蝶呤、环磷酰胺、疗效、安全性
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R74;R24
国家自然科学基金81201376，81273289
2016-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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