盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性
盐酸西替利嗪是羟嗪在人体内的活性代谢产物,可选择性拮抗H1受体,抗过敏作用强,无中枢镇静作用,作用时间长,每天只需服用1次,临床常用于治疗季节性鼻炎、眼结膜炎、长期性过敏性鼻炎、瘙痒以及过敏引起的荨麻疹,疗效肯定[1].目前大多采用高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中的盐酸西替利嗪浓度[2,3],有报道采用气相色谱(GS)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定[4,5],大多评价普通片剂、胶囊、口腔速崩片等的生物等效性[6-8],目前还未见盐酸西替利嗪滴剂在健康人体的生物等效性研究的报道.本试验旨在建立一种简单、灵敏和快速的HPLC法测定20名中国健康试验者口服盐酸西替利嗪滴剂或片剂后血浆中西替利嗪的浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.
盐酸西替利嗪、滴剂、健康人体、生物等效性研究、高效液相色谱法、相对生物利用度、活性代谢产物、抗过敏作用、测定、药动学参数、口腔速崩片、过敏性鼻炎、作用时间、镇静作用、眼结膜炎、血浆、试验、气相色谱、评价、片剂
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R96;R97
2013-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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