10.3969/j.issn.1671-2560.2012.07.018
气相色谱法测定4-邻甲苯磺酰氧基苯并唑酮原料药中有机溶剂残留的研究
@@ 4-邻甲苯磺酰氧基苯并唑酮(MBB)是本课题组首次设计合成的有很强抗炎镇痛活性的新型结构化合物[1],可作为潜在的非甾体镇痛抗炎候选药物.本研究根据MBB的合成路线,参照人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)颁布的<药品注册的国际技术要求>[2]和中国药典2010年版二部附录[3]中对残留溶剂的相关规定,结合文献[4-6],采用气相色谱法,对合成过程中用到的丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和三乙胺等6种残留溶剂进行了系统的研究和检测,以得到质量均一的化合物,为后续研究奠定基础.在相应的色谱条件下,6种有机溶剂均能得到很好的分离.该方法快速、准确、灵敏度高、分离度良好,可用于MBB中有机溶剂残留的测定.
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TQ4;X83
山西省科技攻关项目20110321076-01
2012-08-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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