鲎试剂方法检测氟康唑氯化钠注射液中的细菌内毒素

摘要：

@@ 氟康唑氯化钠注射液为抗真菌药物,文献[1]规定采用家兔法进行热原检查,而细菌内毒素检查法具有简便、快速、灵敏、重现性高等优点,通过实验,对其细菌内毒素检查法进行了可行性研究.
1 材料与仪器
细菌内毒素工作标准品(中国药品生物制品检定所,规格150 EU/支,批号2004-9),鲎试剂(TAL)(湛江安度斯生物有限公司,规格0.1 ml/支,灵敏度λ=0.25 EU/ml,批号0512300;福州新北生化工业有限公司,规格0.1 ml/支,λ=0.25EU/ml,批号05020912),细菌内毒素检查用水(BET水)(湛江安度斯生物有限公司,规格5 ml/支,批号0501270),氟康唑氯化钠注射液(扬子江药业集团有限公司,规格100 ml:氟康唑0.2 g与氯化钠0.9 g,批号04082801,05043001,05121601),旋涡混合器(天津市药典标准仪器厂),电热恒温水浴锅(上海医疗器械五厂).

机标关键词：鲎试剂、方法、检测、氟康唑氯化钠注射液、细菌内毒素检查法、有限公司、批号、规格、细菌内毒素检查用水、电热恒温水浴锅、生物制品检定、旋涡混合器、可行性研究、抗真菌药物、工作标准品、湛江、仪器厂、医疗器械、药业集团、药典标准

所属期刊栏目：9

分类号：R97;R28

在线出版日期：2009-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：326