重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂的制备及质量控制

摘要：

目的 研制重组人干扰素α-2b卡波姆凝胶剂并建立其质量控制方法 .方法 采用卡波姆940为主要辅料制备凝胶剂,用二喹啉甲酸检测法测定制剂中重组人干扰素α-2b的含量,考察制剂的稳定性,并进行皮肤刺激性试验.结果 重组人干扰素α-2b在20～100 mg/L范围内线性关系良好;以吸光度(A)对蛋白质浓度(C)进行线性回归,方程为A=0.0078C+0.0182(r=0.9906);平均回收率为100.5%,RSD=1.86%.结论 该制剂制备工艺可行,含量测定方法准确,质量稳定,对皮肤未见刺激性.

关键词：干扰素p-2b、卡波姆、水凝胶、制备工艺、质量控制

所属期刊栏目：8

分类号：R9(药学)

资助基金：山西医科大学校科研和教改项目2006046

在线出版日期：2008-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：171-173