我院承担药物临床试验的体会

摘要：

@@ 2004年2月19日,国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部颁发了<药物临床试验机构资格认定管理办法>,并于2004年3月1日起,开始受理对新申请成为药物临床试验机构的医疗机构或新专业的资格认定工作.
我院领导多年来始终对此项工作予以高度重视.早在1998年即派送相关专业(心血管、呼吸、血液)人员进行了药物临床试验的培训.于2005年初正式开始筹备药物临床试验机构(以下简称机构),成立了机构筹备组.继续派送医务人员进行SFDA组织的药物临床试验质量管理规范(GCP)的学习.并于2006年8月与国家食品药品监督管理局培训中心共同在太原举办了GCP培训班,参会人员达400余人,其中我院参加培训100余人.

机标关键词：药物临床试验机构、食品药品监督、机构资格认定、培训中心、质量管理规范、医务人员、管理局、新专业、医疗机构、国家、管理办法、心血管、卫生部、培训班、筹备组、组织、血液、学习、太原、领导

所属期刊栏目：7

分类号：R9(药学)

资助基金：山西省科技厅资助项目2006041028-02

在线出版日期：2007-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：461-462