托吡酯单药治疗癫痫有效性和安全性的长期临床研究

摘要：

目的评价托吡酯(topiramate)单药治疗成人及儿童癫痫患者的长期疗效和安全性.方法58例癫痫患者(成人32例,儿童26例)为新诊断癫痫(45例),或原服用1种抗癫痫药仍发作(13例).采取托吡酯小剂量开始逐渐添加的开放性自身对照研究,第8周达最大耐受量.以后13例逐渐减原服抗癫痫药.托吡酯维持最大耐受量观察1～3年或以上.评定托吡酯的长期疗效和安全性及其与剂量的关系.结果托吡酯治疗6个月时成人组与儿童组有效率比较差异无统计学意义.治疗第8周、6个月、1年、2年和3年的有效率分别为54%、69%、74%、80%、77%,发作控制率分别为30%、39%、37%、46%、47%.部分性发作有效率(70%)与全面性发作的有效率(43%)比较差异无统计学意义(P＞0.05).连续发作控制2年以上者12例(34%).有效组维持剂量成人为(124±55)mg/d,儿童为(2.8±1.3)mg·kg-1·d-1.第1、2、3年坚持托吡酯单药治疗者分别占73%、60%和57%.18例(31%)出现不良反应,大部分出现在添加期,最常见的不良反应为胃纳差、体重减轻和反应迟钝.观察满3年因不良反应退出2例(7%),因疗效不佳退出6例(20%).结论托吡酯单药治疗癫痫长期有效和安全,采取个体化治疗可减轻不良反应.

关键词：癫痫、有效性研究、托吡酯

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分类号：R74(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2005-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：672-675