枸橼酸托法替布片的含量测定及方法学研究

摘要：

目的:采用高效液相色谱法对3批枸橼酸托法替布片进行含量测定,建立枸橼酸托法替布片的含量测定方法,并进行方法学验证.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.03 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(75:25)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为287 nm.结果:该检验方法的专属性、检测限与定量限、线性与范围、准确度与精密度等参数符合法规要求.结论:该方法可用于测定枸橼酸托法替布片的含量,操作简便,结果准确,专属性强,稳定性高,具有良好的应用前景.

关键词：高效液相色谱(HPLC)、枸橼酸托法替布片、含量测定、方法学验证

所属期刊栏目：40

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：71-77