澳大利亚更新伊伐布雷定药品说明书信息

摘要：

为降低心绞痛患者使用伊伐布雷定的心血管事件风险，澳大利亚治疗产品管理局（ TGA）对该药药品信息（ PI）中“适应症”和“禁忌”等内容进行了更新。其中，更新后的适应症为：适用于无法耐受或者禁用β受体阻滞剂，且窦性心律正常同时心率≥70次／分钟（ bpm）的冠状动脉粥样硬化性疾病导致的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗，或者当心绞痛控制不佳时，每日一次与阿替洛尔50 mg的联合治疗；与最佳慢性心力衰竭治疗标准联合，用于具有窦性心律并且心率≥77 bpm的美国纽约心脏病协会（ NYHA）分级为Ⅱ或Ⅲ级且左心室射血分数为35％的成年患者的症状性慢性心力衰竭的治疗。“禁忌”项添加了强效细胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制剂，将治疗前静息心率从“60 bpm”变更为“70 bpm”，并增加一条新的禁忌“不得与具有降低心率特性的中度CYP3A4抑制剂维拉帕米或地尔硫卓联用”。

机标关键词：澳大利亚、布雷、药品说明书、治疗标准、慢性心力衰竭、慢性稳定型心绞痛、静息心率、冠状动脉粥样硬化、窦性心律、左心室射血分数、抑制剂、适应症、禁忌、患者、β受体阻滞剂、药品信息、细胞色素、维拉帕米、事件风险、联合治疗

分类号：R54;TJ6

在线出版日期：2015-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：219-219