喘舒片微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的 建立喘舒片微生物限度检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法及增加培养基体积法进行方法适用性试验,通过计算回收比及阳性对照结果,确定合适的检查方法.结果 增加稀释液法(需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查分别须稀释至500倍、50倍)、增加培养基体积法(0.2 ml/皿)均可消除药物抑菌性,回收比在0.5～2.0.常规法检查耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌,阳性对照组均为阳性,阴性对照组均为阴性.沙门菌检查须采用增加培养基体积法(胰酪大豆胨液体培养基体积增加到200 ml)才可消除药物抑菌性.结论 喘舒片需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查用增加稀释液法,耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌检查用常规法,沙门菌检查须用增加培养基体积法.

关键词：喘舒片、微生物限度检查、方法适用性试验

所属期刊栏目：18

分类号：R286.0(中药学)

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：106-110