基于OpenFDA挖掘和分析贝伐珠单抗的不良反应

摘要：

目的 通过分析新型抗肿瘤药物贝伐珠单抗的药品不良反应事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用OpenFDA检索2004年1月至2021年7月贝伐珠单抗不良反应报告数据,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)挖掘贝伐珠单抗不良反应风险信号.结果 共检索到贝伐珠单抗相关不良反应报告32693份,根据筛选条件检测出a≥3且ROR的95％CI下限>1的不良反应风险信号42个,涉及12个系统器官,其中蛋白尿、高血压、中性粒细胞减少等出现较强信号.结论 基于OpenFDA数据库可方便快捷地对贝伐珠单抗不良反应相关信息进行全面挖掘分析.在临床使用过程中除应关注说明书提及的常见不良反应外,对间质性肺炎、胃肠穿孔、出血、栓塞等可引起的死亡情况也应高度关注.

关键词：贝伐珠单抗、OpenFDA、不良反应、报告比值比

所属期刊栏目：17

分类号：R979.1(药品)

资助基金：广西自然科学基金项目;广西卫生健康委员会自筹课题项目

在线出版日期：2022-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：56-60,64