10.12010/j.issn.1673-5846.2022.04.028
咽炎片微生物限度检查方法的构建
目的 建立咽炎片的微生物限度检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部的规定,采用常规法、增加培养基体积法和薄膜过滤法对咽炎片微生物限度进行方法适用性试验与验证.结果 常规法、增加培养基体积法不能消除咽炎片对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,测得回收率不符合规定,薄膜过滤法可消除这两种菌的抑制作用,测得回收率在50%~200%.控制菌(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门氏菌)采用常规法测定,结果阳性对照均检出生长良好,阴性对照未检出.结论 建立了咽炎片的微生物限度及控制菌的检查方法,该方法有效可行.
咽炎片、常规法、增加培养基体积法、薄膜过滤法
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R987;R927.1
2022-05-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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