超高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ化学药成分方法的建立与确证

摘要：

目的 建立并验证复方罗布麻片Ⅰ化学药成分超高效液相色谱法(UPLC)测定方法.方法 采用Waters ACQUITY H-Class CYANO(3.0×100 mm,1.8μm),以0.07％的己烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.75)为流动相A,甲醇:乙腈=5:1为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.53 ml/min,柱温30℃.检测波长为275、250 nm,稀释溶剂为0.1 mol/L盐酸.结果 硫酸双肼嗪线性范围为38.4～153.6μg/ml,r=0.9998;氢氯噻嗪线性范围为38.4～153.6μg/ml,r=0.9999;盐酸异丙嗪线性范围为25.2～100.8μg/ml,r=0.9998;维生素B1线性范围为12～48μg/ml,r=0.9999;维生素B6线性范围12～48μg/ml,r=0.9998.各组分精密度良好,且无明显膜吸附,除硫酸双肼屈嗪外,提取回收率良好.结论 该方法可用于测定和评估市售复方罗布麻片Ⅰ化学药成分含量.

关键词：超高效液相色谱法、复方罗布麻片Ⅰ、硫酸双肼屈嗪、中药浸膏、生产工艺

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江苏省食品药品监督管理局科研项目技术类项目20170219

在线出版日期：2020-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：53-59