草乌甲素片临床应用的安全性评价

摘要：

目的 分析疼痛治疗药物草乌甲素片的不良反应(ADR)报告,以期对该药上市后的安全性进行评价.方法 对来源于国家药品不良反应监测中心2009—2017年的草乌甲素片ADR报告进行回顾性分析,按MedDAR系统进行数据清理及标准化.对纳入报告所涉及的患者一般情况、用药情况、ADR报告情况等资料进行统计分析.结果 共纳入570例报告,ADE共涉及16个系统和器官,主要临床表现为恶心、心悸、口腔感觉减退、皮疹等.多数ADR发生在首次用药后较短时间内,近90％报告中ADR的持续时间在48 h之内.87.37％ADR与药物的关联性评价为肯定及很可能和可能,不良反应需要用药处理124例,占21.75％,不需用药处理428例,占75.09％.结论 草乌甲素片临床使用过程中,ADE报告中的不良事件类型与说明书一致,在说明书规定的适应证及用法用量下有较好的安全性.

关键词：草乌甲素片、不良反应、ICH国际医学用语词典

所属期刊栏目：14

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2019-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：31-35