ISO 15189在核酸检测性能验证方法中的应用价值

摘要：

目的 探讨经血传播疾病的核酸检测采用磁珠法-实时荧光PCR检测方法,针对这些方法进行性能验证,以符合国际标准化组织(ISO)15189的申报要求.方法 针对血液筛查检测的核酸检测系统,进行重复性实验、灵敏度、特异性、符合率、符合性、检出限、抗干扰试验及稳定性等8个方面进行验证.结果 8个方面的性能验证数据与相应的标准进行比较,所有性能验证结果都符合相应标准的要求.结论 针对核酸检测采用的性能验证方法能够满足ISO 15189的要求,还能提高实验室对检测系统性能指标的认识,对实验室技术管理水平的提高起到重要作用.

关键词：ISO15189、性能验证、核酸检测、血液筛查检测

所属期刊栏目：12

分类号：TN9;TP3

在线出版日期：2017-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：122-124