口服补液的微生物限度检查方法学验证

摘要：

目的 建立医院制剂口服补液的微生物限度检查方法,确保该方法所得结果可靠准确.方法 根据2015年版《中国药典》四部(通则1105、1106)对口服补液的微生物限度检查法进行方法学验证.结果 微生物计数法(需氧菌计数及霉菌酵母菌计数):采用常规法进行微生物计数的检查时原液有抑菌作用,1:10稀释后5种实验菌的回收率均达到要求;采用薄膜过滤法进行实验5种实验菌回收率均达到要求.控制菌的检查法:可以采用常规法进行.结论 对本品进行微生物限度检查时,应充分考虑采用一定的方法,消除其抑菌性后再依法检查.

关键词：医院制剂、口服补液、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：12

分类号：R97;R72

在线出版日期：2017-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：20-22