抗结核固定剂量复合剂微生物限度检查方法的建立和验证

摘要：

目的：探讨抗结核固定剂量复合剂的微生物限度检查方法的建立。方法按照《中国药典》2010年版附录 XⅢC进行验证实验。结果抗结核固定剂量复合剂对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、大肠埃希菌有一定的抑制作用。结论抗结核固定剂量复合剂对细菌的计数方法应为离心沉淀法-薄膜过滤法，常规法进行霉菌（酵母菌）计数检验，薄膜过滤法进行控制菌检验。

关键词：验证试验、抗结核固定剂量复合剂、离心沉淀集菌-薄膜过滤法、常规法

分类号：R978.3;R927.1(药品)

在线出版日期：2015-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：23-25,69