10.3969/j.issn.1673-5846.2009.02.006
我国药物临床试验机构的发展与现状
本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程.通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量不足、分布发展不平衡以及缺乏有效监管等,建议相关部门根据新药研发的趋势和热点,批准更多的临床试验机构,并加强对临床试验机构建设的专业性指导,定期评估与监督临床试验机构对<药物临床试验质量管理规范>(GCP)的执行情况.
药物、临床试验、监管
R95;G4
2009-08-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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