Waters Xevo TQD串联质谱仪筛查新生儿遗传代谢病的性能验证

摘要：

目的 对Waters公司Xevo TQD串联质谱仪及其配套试剂PerkinElmer公司NeoBaseTM Non-derivatized MSMSkit在测定新生儿多种遗传代谢病筛查的指标-血氨基酸和肉碱的能力进行性能验证.方法 参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,对精密度和正确度两项主要性能进行验证.结果 (1) Xevo TQD检测9种氨基酸的批内和批间精密度分别为2.69％-5.31％和3.96％-10.28％,检测13种肉碱的批内和批间精密度分别为2.59％～7.84％和4.03％～ 11.51％.(2) Xevo TQD检测多种氨基酸和肉碱的正确度均符合要求;结论Waters Xevo TQD检测氨基酸及肉碱的性能通过验证,满足实验室要求.

关键词：Waters Xevo TQD串联质谱仪、新生儿疾病筛查、遗传代谢病

所属期刊栏目：27

分类号：R722.11(儿科学)

资助基金：首都医科大学基础-临床科研合作基金17JL58

在线出版日期：2019-12-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1311-1313,1335