浅析ISO 14971和IEC 62366标准的制修订进展及关系

摘要：

本文结合前期对ISO 14971标准和IEC 62366-1标准的研究基础,重点总结了医疗器械风险管理关注的危险,ISO 14971和IEC 62366-1标准的制修订进展,以及风险管理过程和可用性工程过程的关系,以期为相关从业人员提供有益参考.

关键词：医疗器械、风险管理、可用性工程

分类号：R1;R95;TP399

资助基金：产业技术基础公共服务平台项目

在线出版日期：2022-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：35-38