关于不同级别乳酸中乳酸单体含量及其影响因素试验的研究

摘要：

目的:考察市面上不同级别乳酸中乳酸单体含量及其影响因素.方法:采用高效液相色谱法测定不同级别乳酸样品,按对照品外标法计算乳酸中乳酸单体含量;分别考察高温、高湿和光照三个因素对乳酸中乳酸单体含量的影响.结果:在0.0982～1.9648 mg·mL-1范围内,乳酸单体浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度和重复性RSD分别为0.13％、0.97％,高、中、低浓度加标回收率依次为:98.58％、98.54％、98.21％,方法的准确度良好,按此法对33批样品进行测定,各样品中乳酸单体含量在54.32％～58.95％之间;原料药级、药用辅料级乳酸相比食品级质量控制更稳定;高温、高湿和光照等因素均使乳酸样品中乳酸单体含量增加,其中高湿因素影响更为明显.结论:采用高效液相色谱法测定乳酸中乳酸单体含量,方法简便可行,可用于考察不同级别样品质量控制情况,对药用辅料乳酸的标准制修订提供参考和依据.

关键词：高效液相色谱法、乳酸单体、含量测定、影响因素

所属期刊栏目：23

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：湖南省自然科学基金科药联合基金项目No.2022JJ80014

在线出版日期：2022-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：467-471