单剂量与多剂量口服罗红霉素缓释片与普通片的犬体药物动力学研究

摘要：

目的研究健康家犬单剂量与多剂量口服罗红霉素(Rox)缓释片的药物动力学.方法采用健康家犬6只随机交叉单剂量与多剂量口服Rox缓释片与普通片,微生物法测定血药浓度,应用3p97程序计算主要药动学参数,对AUC0～∞、AUC0～T或AUG0～T的对数值进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%～125%为等效标准,评价缓释制剂与普通制剂的生物等效性.结果单剂量时Rox缓释片的Tmax、Cmax、AUC0～T、AUC0～∞和MRT分别为(2.25±0.99)h、(4.26±1.70)mg·L-1、(28.73±10.46)mg·h·L-1、(34.64±9.57)mg·h·L-1和(15.84±1.63)h,普通片的上述参数分别为(1.33±0.26)h、(6.32±2.79)mg·L-1、(28.68±8.16)mg·h·L-1、(34.49±5.63)mg·h·L-1和(12.95±1.56)h.多剂量达稳态时Rox缓释片的Tmax、Cmax、Cmin、AUC0～T、AUC0-∞、Cay、DF和FI分别为(2.50±0.45)h、(4.38±1.25)mg·L-1、(0.49±0.06)mg·L-1、(24.91±2.38)mg·h·L-1、(39.71±6.48)mg·h·L-1、(1.04±0.10)mg·L-1、370.42%±98.41%和157.36%±11.86%,普通片的上述参数分别为(1.42±0.38)h、(6.13±1.26)mg·L-1、(0.43±0.11)mg·L-1、(23.30±2.06)mg·h·L-1、(39.53±12.74)mg·h·L-1、(0.97±0.09)mg·L-1、585.77%±113.25%和172.83%±8.34%.其AUCo～∞、AUC0～T或AUC0-τ符合生物等效性要求,结论 Rox缓释片在健康家犬体内具有明显的缓释作用.

关键词：罗红霉素、缓释片、微生物法、药物动力学

所属期刊栏目：20

分类号：R452;R944.9;R978.15(治疗学)

在线出版日期：2004-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：811-814