10.3969/j.issn.1673-5552.2013.18.0059
D-二聚体试剂在不同全自动血凝分析仪上的性能评价及结果比对
目的:探讨D-二聚体(DD)试剂在不同全自动血凝仪上的性能以及检测结果的一致性。方法按照临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件,进行精密度试验、回收实验及线性实验,对日本积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000血凝分析仪的性能进行评价;根据EP9-A2文件,对积水DD试剂在两台血凝仪上的结果进行可比性分析,同时对ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂检测DD结果进行比较。结果积水DD试剂在CA-7000血凝仪和ACL-TOP血凝仪上日内和日间精密度均<10%,平均回收率分别为105.42%和92.44%,线性范围分别为0-58.9μg/ml和0-57.4μg/ml。线性回归方程为Y=0.9528X-0.0158,R2=0.9766,相对偏差均<10%,ACL-TOP血凝仪使用积水试剂和配套试剂的结果差异无统计学意义。结论积水DD试剂在ACL-TOP和CA-7000上的性能达到临床应用要求,且在两台血凝仪上的检测结果具有一致性和可比性。
D-二聚体、性能评价、一致性、可比性
R446.1(诊断学)
2013-11-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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