HBsAg、抗-TP两步法ELISA试剂的使用前确认

摘要：

目的 根据<血站实验室质量管理规范>,HBsAg、抗-TP一步法改两步法ELISA试剂的投入使用前进行确认.方法 使用相同的标本,用一步法与两步法两种方法 的ELISA 试剂同时进行检测后数据分析,对其灵敏度、精密性、特异性等进行评价.结果 两种方法 差异不具统计学意义(P >0.05),两步法其灵敏度(100%)、精密性CV(%)<15%、特异性(100%)均符合质量要求.结论 确认是血站对质量管理体系进行监控与持续改进的一项极为重要的质量活动.通过HBsAg、抗-TP一步法改两步法ELISA试剂的投入使用前确认,保证其投入使用前符合预期的使用要求.

关键词：两步法、ELISA、试剂、确认

所属期刊栏目：7

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2012-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：62,52