10.3969/j.issn.1673-5552.2012.03.0042
恩替卡韦胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性评价
目的 以拉米夫定片为对照,评价恩替卡韦胶囊在治疗慢性乙型肝炎48周后的有效性和安全性.方法 采用随机双盲双模拟设计,受试者按随机号使用各自药物,用药结束后第一次揭盲,将各随机号对应的组别归为A、B两组,观察48周后病毒学完全应答率(HBV-DNA＜500copy/ml),病毒学反跳率(HBV-DNA较最低值升高超过1log10 copy/ml),HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率,以及患者的不良反应.统计分析结束后第二次揭盲,确定试验组与对照组 结果 病毒学完全应答率A组为92.98％,B组为64.29％,A组疗效优于B组(P＜0.0001)；病毒学反跳率A组0.90％,B组15.74％,A组发生反跳情况少于B组(P＜0.0001)；HBeAg阴转率:在第12、24、36、48周,A组分别为28.95％、33.04％、33.33％、40.57％,B组分别为27.03％、28.44％、32.11％、31.48％,各时间点组间差异无统计学意义；HBeAg/HBeAb转换率:在第12、24、36、48周,A组分别为14.81％、14.68％、16.19％、18.81％,B组分别为14.42％、13.73％、14.56％、15.69％,各时间点组间差异无统计学意义；ALT复常率:在第12、24、36、48周,A组分别为61.74％、78.95％、83.19％、84.40％,B组分别为47.32％、70.91％、78.70％、78.90％,各时间点组间差异无统计学意义；A、B两组均有不良事件发生,1例被判定为可能与药物有关.A组为试验组,B组为对照组 结论 恩替卡韦胶囊与拉米夫定片相比,HBV-DNA评价恩替卡韦优于拉米夫定,HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率方面两者疗效无差异.两者在治疗慢性乙型肝炎上安全性良好.
恩替卡韦、拉米夫定、慢性乙型肝炎、疗效评价
7
R969.4(药理学)
2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共3页
73-74,13
