3D打印义齿注册申报重点及工艺控制难点分析

摘要：

随着3D打印技术在口腔修复领域的优势凸显,增材制造定制式义齿的注册申报数量日益增多,但工艺控制核心要素、注册申报重点及安全生产质量控制点尚缺乏统一梳理.该研究从调研行业现状入手,理清困惑及难点,对产品缺陷产生机理进行深入分析,梳理出工艺控制核心要素,进而尝试建立起从产品性能研究、关键工艺验证、生产质量控制到注册申报资料阐述的系统评价体系,为从业人员明确研究方向,建立质量管理体系,提高注册申报效率,确保产品质量提供帮助.

关键词：3D打印义齿、产品性能研究、关键工艺验证、质量管理体系、医疗器械注册

所属期刊栏目：47

分类号：R783.1;F203(口腔科学)

在线出版日期：2023-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：557-561