骨科植入器械动物研究关注点探讨

摘要：

近年来,骨科植入器械领域新产品不断涌现,对产品技术审评提出了更高要求,动物研究作为部分新型骨科植入器械研发过程的重要环节,为产品的设计定型提供相关证据支持.该研究通过介绍骨科植入器械研发涉及的动物研究,及3R原则(替代、减少、优化)在该领域中的应用,对动物研究时重点关注的问题进行总结归纳,以期为新型骨科植入器械和生物材料的动物试验开展和研究提供参考.同时,对系统评价等循证研究方法在骨科植入器械领域的应用进行介绍,以期为骨科植入医疗器械监管及审评科学提供新工具、新方法.

关键词：骨科植入器械、动物研究、3R原则、系统评价、安全有效

所属期刊栏目：47

分类号：R318.6(医用一般科学)

在线出版日期：2023-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：550-556