第二类创新医疗器械审批现状及监管的几点思考

摘要：

基于各省市第二类创新医疗器械的审批公示现状,尤其在分析上海市第二类创新医疗器械审查中发现的问题及影响创新医疗器械上市进程的因素后,该研究通过建立健全制度规章,转变审评审批思路,将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节,提出监管的几点思考供参考.

关键词：创新医疗器械、审批、监管

所属期刊栏目：47

分类号：F203;R197.39;TH77(国民经济管理)

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：80-82