医用光辐射防护眼镜评价体系的建立

摘要：

医用光辐射防护眼镜为Ⅱ类医疗器械,需要符合医疗器械安全有效性的要求.该研究建立了医用光辐射防护眼镜的评价体系.结合医疗器械注册单元划分指导原则,给出了医用光辐射防护眼镜型号规格的划分方法.医用光辐射防护眼镜不仅属于配装眼镜,同时具有特殊光辐射防护性能.该研究给出了医用光辐射防护眼镜性能指标的评价方法和医用光辐射防护眼镜货架有效期评价方法.

关键词：光辐射、防护性能、有效期

所属期刊栏目：46

分类号：R276.7;F203

资助基金：浙江省医疗器械检验研究院自立项项目20210001

在线出版日期：2022-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：570-573,577