毒理学关注阈值(TTC)在医疗器械生物学评价中的应用

摘要：

毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定.医疗器械毒理学风险评估为医疗器械生物学评价的重要组成部分,将TTC方法应用到医疗器械中可沥滤物的风险评价可以有效减少或豁免某些不必要的生物相容性试验,但同时也需要考虑不同接触时间和接触途径对TTC适用性的影响.该文重点就TTC在医疗器械生物学评价中的适用性进行分析,旨在为将来TTC在医疗器械生物学评价中的应用奠定基础.

关键词：毒理学关注阈值、医疗器械、生物学评价

所属期刊栏目：43

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：山东省重点研发课题2017GSF218004

在线出版日期：2019-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：282-285