10.3969/j.issn.1671-7104.2018.02.015
植入式神经刺激器国际标准2017版解读
该文主要阐述ISO 14708-3《手术植入物-有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激器》 2017版相比于2008版的主要变化,结合神经刺激器产品的特点对标准的变化进行解读.新版标准首次提及新型无导线神经刺激器,并对无线充电温升、MRI可接受准则等对安全性影响重大的关键问题进行了相应规定,对无线通信部分增加了要求,对电磁兼容要求做了较大调整.随着更多的微型无导线产品进入市场,标准中如电磁兼容和MRI等部分,将会有更大调整.
有源植入式神经刺激器、国际标准变化、标准研究
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R194(保健组织与事业(卫生事业管理))
国家自然科学基金青年科学基金61601258
2018-05-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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