3D打印医疗器械相关软件监管探讨

摘要：

该文通过对3D打印过程各阶段中所使用软件及其作用进行描述,讨论了当3D打印运用于医疗器械生产时,对相关软件监管的建议.对于具有明确医疗用途的软件建议进行注册,对打印生产过程中所使用的软件则需要进行与打印产品的风险相适应的验证.

关键词：3D打印、医疗器械、软件、监管

所属期刊栏目：42

分类号：TH77;F203(仪器、仪表)

在线出版日期：2018-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：125-128