医用注射器具中DEHP增塑剂溶出量测定

摘要：

建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)测定医用注射器具医疗器械产品中DEHP溶出量分析方法，探讨样品前处理对测定的影响和评价。通过分析确认，模拟临床使用条件，在37 oC条件下平衡浸提，浸提液经氯仿萃取，萃取液进行气相色谱-串联质谱分析。该方法简便快速，方法检出限低，定性定量准确。定量下限(S/N =5)为0.075mg/mL，平均加标回收率为92%～98%，相对标准偏差为1.01%～1.61%。此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高,可做为医用注射器具医疗器械产品中DEHP溶出量的质量控制的方法之一。

关键词：注射器、气相色谱-质谱法、DEHP、塑化剂

分类号：X132(环境化学)

资助基金：浙江省科技厅计划项目2015F30009

在线出版日期：2015-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：451-453