肿瘤标志物检测试剂注册现状分析与问题探讨

摘要：

该文旨在对肿瘤标志物检测试剂盒在注册申报资料中的通用问题进行分析并提出建议。通过介绍该类试剂的申报情况，分析目前该类试剂中待测靶物质为新型肿瘤标志物和多项肿瘤标志物联合检测的产品在注册申报资料中的通用问题，并对相应申报资料的特殊性要求进行探讨。

关键词：肿瘤标志物、注册申报、新型肿瘤标志物、技术审评、联合检测

分类号：R735.7;F203(肿瘤学)

在线出版日期：2015-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：361-362