冠状动脉药物洗脱支架临床前研究的审评考虑

摘要：

冠状动脉药物洗脱支架产品的研发日益增多,但监管机构并未颁布相关的临床前研究规范,该文对目前该类产品临床前研究的技术审评考虑进行了总结,以进一步为生产企业临床前研究的申报资料准备提供参考.

关键词：冠状动脉药物洗脱支架、临床前研究、药械组合、注册产品标准

所属期刊栏目：38

分类号：R541.4(心脏、血管（循环系）疾病)

在线出版日期：2015-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：461-462