医疗器械唯一标识（UDI）国际进展

摘要：

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械监管方式创新的研究热点，并于近期在国际法规协调和政府实施层面都取得了突破性进展。该文概述了国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF） UDI项目推进情况，研究讨论了UDI系统框架，分析比较了部分国家地区UDI实施方案，提出了我国建立医疗器械编码体系的技术建议。

关键词：医疗器械、唯一标识、国际医疗器械监管机构论坛

分类号：R197.39;F203(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：中国食品药品检定研究院中青年研究基金资助项目2012B11

在线出版日期：2014-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：353-356