浅析医疗器械生产质量管理体系文件系统的建立与管理

摘要：

质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立、执行、和管理得以实现的，文件（包括记录文件）是质量管理体系的核心组成部分。该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨，供医疗器械生产企业建立和完善质量管理体系并实施医疗器械GMP时参考。

关键词：医疗器械、质量管理体系、GMP、文件、记录、建立、管理

分类号：F426.4;F273.2(中国工业经济)

在线出版日期：2013-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：358-361