ISO 11607和EN 868医疗器械包装系列标准要点解读

摘要：

@@ ISO11607-1:2006《最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和SO11607-2:2006《最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成形、密封和组装过程的确认要求》(以下简称:ISO 11607系列)和EN 868-2～-EN 868-10《待灭菌医疗器械的包装材料和系统》系列标准(以下简称:EN 868系列标准[1]是国际上公认的涉及最终灭菌医疗器械包装的标准体系.

机标关键词：医疗器械、器械包装、系列标准、最终灭菌、屏障系统、组装过程、包装材料、标准体系、包装系统、无菌、密封、成形

所属期刊栏目：31

分类号：T651

在线出版日期：2007-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：371-375