液质色谱-串联质谱法检测25-羟基维生素D试剂的注册审评要点

摘要：

从体外诊断试剂注册技术审评角度出发,概述液质色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测25-羟基维生素D在临床上的应用价值,对此类产品的审评要点展开讨论,重点讨论性能研究、临床评价研究等,以期为注册申请人对该类产品在研发和注册过程提供技术指导和参考依据.

关键词：液质色谱-串联质谱法、25-羟基维生素D、体外诊断试剂、审评要点

所属期刊栏目：29

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2023-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：33-35