第二类重组胶原蛋白类敷料产品审评难点分析

摘要：

依据《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》,重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时,若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面,按照第二类医疗器械管理.文章对重组胶原蛋白类敷料产品作为第二类医疗器械管理、审评过程中的难点问题进行分析探讨,以期为申报者和技术审评部门提供参考.

关键词：重组胶原蛋白、敷料、技术审评、分析探讨

所属期刊栏目：29

分类号：TB324(工程材料学)

在线出版日期：2023-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-7